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Affari Regolatori e Life Science

Affari Regolatori e Life Science

Von: Di Renzo Regulatrory Affairs
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Über diesen Titel

Il podcast per le aziende farmaceutiche, per i produttori di dispositivi medici, cosmetici, integratori alimentari e disinfettanti. Le notizie del nostro blog e dalla nostra rivista settimanale ISI, Informazioni Sanitarie.Di Renzo Regulatrory Affairs Management & Leadership Politik & Regierungen Ökonomie
  • Etichettatura farmaceutica: oltre la conformità
    Jun 10 2025
    Unisciti a noi in questo episodio per esplorare l’universo dell’etichettatura dei medicinali, un pilastro fondamentale della sicurezza del paziente e della compliance normativa. Scopriremo insieme:
    • I requisiti europei in continua evoluzione: nomi dei prodotti, principi attivi, dosaggi e vie di somministrazione;
    • L’impatto dei QR code 2D e del Braille: innovazioni per una comunicazione inclusiva e accessibile;
    • L’evoluzione normativa del Multilingual Labelling: come gestire le etichette in più lingue preservando chiarezza e conformità;
    • Sfide operative e soluzioni pratiche: dalla progettazione grafica all’approvazione delle etichette, con attenzione a controlli di versione e coerenza del contenuto.
    Questo episodio è pensato per professionisti del regolatorio, qualità e packaging: offriremo esempi concreti, best practice e insight per navigare le complessità in modo efficiente, riducendo rischi e tempi di lancio.

    Perché ascoltare:
    • Rimani aggiornato sulle normative aggiornate e sulle tendenze globali.
    • Acquisisci strategie utili per ottimizzare i processi interni, dalla creazione all’approvazione.
    • Rafforza la qualità e la sicurezza del prodotto, elemento distintivo in un mercato competitivo.
    Preparati a decifrare l’etichetta come non l'hai mai fatto: tecnologia, regolamentazione e accessibilità si incontrano per garantire che ogni paziente riceva le informazioni giuste, nel modo giusto.
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    14 Min.
  • Regole per etichettare un cosmetico
    May 30 2025
    Oggi parliamo di un aspetto spesso sottovalutato ma assolutamente cruciale nel settore cosmetico: l’etichettatura. 📦 Cosa deve contenere un’etichetta per essere considerata conforme?

    Quali informazioni sono obbligatorie e quali errori bisogna assolutamente evitare?

    In questo episodio i nostri esperti vi guideranno attraverso le 7 regole fondamentali per etichettare correttamente un prodotto cosmetico secondo il Regolamento (CE) n. 1223/2009.

    Un vademecum indispensabile per aziende, professionisti del settore e chiunque lavori nel mondo della cosmetica.

    Dall’identificazione della Persona Responsabile all’uso corretto della nomenclatura INCI, fino alle indicazioni ambientali e di sicurezza: ogni punto è pensato per aiutarvi a navigare con sicurezza tra gli obblighi normativi.

    🎧 Ascolta l’episodio e scopri come trasformare l’etichetta in uno strumento di compliance, trasparenza e fiducia.

    Disponibile su Spotify, Apple Podcasts e tutte le principali piattaforme. #PodcastCosmetici #EtichettaturaCosmetica #Regolamento1223 #RegulatoryAffairs #ComplianceCosmetica #CosmeticLabeling #DiRenzoRegulatoryAffairs #CosmeticCompliance #ConsulenzaRegolatoria
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    7 Min.
  • Statistica e Sorveglianza Post-Market: Garantire la Sicurezza dei Dispositivi Medici
    May 22 2025
    In questo episodio, esploriamo il ruolo cruciale dell'analisi statistica nella sorveglianza post-market dei dispositivi medici. Discutiamo come la raccolta e l'interpretazione dei dati contribuiscano a garantire la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi una volta immessi sul mercato.

    Approfondiamo le metodologie statistiche utilizzate, le sfide comuni e le best practice per un monitoraggio efficace, in linea con le normative europee.

    Qui potete leggere l'articolo completo
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    6 Min.

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