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  • #17 – Machine Learning in Biotech – Zwischen Innovation und Regulierung
    May 19 2025

    Chancen, Risiken und Zukunftsperspektiven – mit Christof Layher und Carsten Jasper

    In dieser Episode von Talking Life Science, dem Experten-Podcast der Aristo Group, spricht Niklas Wörsching, Head of Sales und Leiter des Bereichs IT & Digitalisierung in Deutschland, mit zwei erfahrenen Branchenkennern über die Potenziale und Herausforderungen von Machine Learning in der Biotechnologie und Pharmaindustrie.

    Künstliche Intelligenz und insbesondere Machine Learning gelten als Gamechanger für Forschung, Entwicklung und Produktion – von der schnelleren Identifikation neuer Wirkstoffe über vorausschauende Wartung in der Produktion bis hin zur automatisierten Qualitätssicherung. Doch mit dem technologischen Fortschritt wachsen auch die regulatorischen Anforderungen: Wie lässt sich ein System validieren, das sich selbst weiterentwickelt? Und wie können Risiken wie Daten-Bias oder mangelnde Transparenz kontrolliert werden?

    Christof Layher, Director Validation Digital Systems bei BioNTech und Carsten Jasper, Senior Director Quality & Risk Management bei Charles River Laboratories und freiberuflicher Unternehmensberater, geben praxisnahe Einblicke in aktuelle Use Cases, regulatorische Hürden und notwendige Veränderungen im Mindset der Branche. Besonders spannend: Der Vergleich zwischen Mensch und Maschine in Bezug auf Blackbox-Entscheidungen – und was das für die Zukunft der Validierung bedeutet.

    Themen dieser Folge:

    • Machine Learning als Innovationstreiber in Forschung, Entwicklung und Produktion
    • Warum Datenqualität über den Erfolg von ML-Projekten entscheidet
    • Bias, Blackbox & Validierung – die größten Risiken und wie man ihnen begegnet
    • Wie sich regulatorische Rahmenbedingungen weiterentwickeln müssen
    • Organisatorische Konsequenzen für Pharmaunternehmen im KI-Zeitalter✔️ Warum Risikomanagement nicht bremst, sondern Innovation ermöglicht

    Jetzt reinhören und erfahren, warum Machine Learning in der Biotech-Branche mehr ist als nur ein Hype – und wie Unternehmen jetzt die Weichen richtig stellen. 🎧

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    38 Min.
  • #16 – Verzerrte Daten, verzerrte Entscheidungen – Wie Biased Data die Life Science Branche herausfordert
    Apr 14 2025

    In dieser Episode von Talking Life Science, dem Experten-Podcast der Aristo Group, spricht Niklas Wörsching mit Christof Layher und Martin Heitmann über ein Thema, das tief in den Kern unserer Branche reicht – Verzerrungen in Daten, auch bekannt als Biased Data.

    Ob in klinischen Studien, der Produktion oder bei KI-Anwendungen in Diagnostik und Arzneimittelentwicklung – Verzerrungen in den Datengrundlagen können schwerwiegende Folgen haben. Sie gefährden nicht nur die Patientensicherheit, sondern auch regulatorische Zulassungen und den wirtschaftlichen Erfolg ganzer Produkte.

    Doch was genau ist Bias? Wie entsteht er? Und was kann die Branche tun, um fairere, transparentere und zuverlässigere Entscheidungen zu treffen?

    Themen dieser Folge:

    ✔️ Was "Biased" Daten wirklich sind – und warum wir das oft übersehen

    ✔️ Beispiele aus klinischen Studien, der Diagnostik und Produktion

    ✔️ Warum Datenqualität wichtiger ist als das „neuste Modell“

    ✔️ Technologische und organisatorische Strategien gegen Bias

    ✔️ Der wirtschaftliche Impact: Wenn schlechte Daten richtig teuer werden

    ✔️ Wie Awareness, Diversität und Zusammenarbeit helfen können

    ✔️ Ein realistischer Blick in die Zukunft: bias-frei oder bias-bewusst?

    Jetzt reinhören und erfahren, warum ein kritischer Umgang mit Daten zu besseren Therapien, sichereren Produkten und nachhaltigeren Innovationen führen kann.


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    50 Min.
  • #15 – Patientensicherheit neu gedacht – Wie Verblisterung Leben retten kann
    Mar 12 2025

    Herausforderungen, Lösungen und Zukunftsperspektiven – mit Dr. Mona Syhre, Gründerin von EcoBlister

    In dieser Episode von Talking Life Science, dem Experten-Podcast der Aristo Group, sprechen Iryna Pryval und Cem Topal mit Dr. Mona Syhre, Gründerin von EcoBlister, über ein Thema, das Millionen von Menschen betrifft – Patientensicherheit bei der Medikamenteneinnahme.

    Polymedikation – die gleichzeitige Einnahme mehrerer Medikamente – ist für viele Patient:innen Alltag. Doch sie birgt erhebliche Risiken: Jährlich führen Medikationsfehler zu 250.000 Krankenhauseinweisungen und tausenden Todesfällen. Eine Lösung, die in vielen Ländern bereits erfolgreich etabliert ist, steckt in Deutschland noch in den Kinderschuhen: die Verblisterung.

    Doch was genau bedeutet Verblisterung? Warum wird sie in Deutschland kaum genutzt? Und welche regulatorischen sowie finanziellen Hürden verhindern die breite Einführung dieses lebensrettenden Verfahrens?

    Dr. Mona Syhre gibt Einblicke in die aktuellen Herausforderungen der Medikamentenversorgung, zeigt, wie automatisierte Verblisterung die Patientensicherheit erheblich verbessern kann und spricht über innovative Lösungen für nachhaltige Verpackungen in der Pharmaindustrie.

    Themen dieser Folge:

    ✔️ Warum Polymedikation zu lebensgefährlichen Medikationsfehlern führen kann

    ✔️ Wie Verblisterung die Therapietreue und Sicherheit verbessert

    ✔️ Die Rolle der Apotheken und warum sie für diesen Service derzeit nicht vergütet werden

    ✔️ Regulatorische Hürden und erfolgreiche internationale Modelle

    ✔️ Nachhaltigkeit in der Medikamentenverpackung – Innovation oder Illusion?

    ✔️ Zukunftsausblick: Warum die Verblisterung in Deutschland endlich vorankommen muss


    Jetzt reinhören und erfahren, warum Verblisterung ein Gamechanger für die Patientensicherheit sein kann! 🎧

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    55 Min.
  • #14 – Von der Idee bis zur Marktreife – Startups in der Life Science Branche
    Feb 17 2025

    Chancen, Herausforderungen und Erfolgsfaktoren – mit Harald Grün

    In der neuesten Episode von Talking Life Science, dem Experten-Podcast der Aristo Group, spricht Sarah Wenk mit unserem Gast Harald Grün über die entscheidenden Erfolgsfaktoren für Startups in der Life Science Branche.

    Gerade in einem stark regulierten Umfeld wie der Medizintechnik, Biotechnologie und Pharma ist der Weg von der innovativen Idee zum marktreifen Produkt komplex. Regulatorische Hürden, hohe Investitionskosten und lange Entwicklungszeiten machen die Gründung in dieser Branche besonders herausfordernd.

    Doch was braucht es wirklich, um als Startup in der Life Science Branche erfolgreich zu sein? Und welche Fehler sollte man unbedingt vermeiden?

    Experte Harald Grün gibt Einblicke in die typischen Herausforderungen von Gründerinnen und Gründern, beleuchtet die entscheidenden Phasen von der Forschung bis zur Markteinführung und erklärt, welche Faktoren über Erfolg oder Scheitern entscheiden.

    🎧 Jetzt reinhören und erfahren, wie Sie Ihr Startup fit für den Markt machen – ohne dabei an regulatorischen Hürden zu scheitern!

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    50 Min.
  • #13 – Welche Hypes in der Medizintechnik führen wirklich zu kürzeren Entwicklungszeiten?
    Jan 14 2025
    In der dreizehnten Episode von „Talking Life Science“, dem Experten-Podcast der Aristo Group, spricht Sarah Wenk mit unserem Gast Wilfried Kopanski darüber, welche „Hypes“ im Projektmanagement der Medizintechnik tatsächlich zu kürzeren Entwicklungszeiten führen können und warum agile Ansätze dabei oft im Fokus stehen. Gerade in einer hochregulierten Branche wie der Medizintechnik – mit Vorgaben wie ISO 13485 und FDA-Anforderungen – ist die effiziente Produktentwicklung ein entscheidender Wettbewerbsvorteil. Doch welche Methoden sind wirklich hilfreich, wenn es um schnellere Prozesse geht? Und wo liegen die Fallstricke, wenn Unternehmen agile Konzepte unreflektiert anwenden? Experte Wilfried Kopanski gibt einen Einblick in klassische versus agile (bzw. hybride) Vorgehensmodelle, zeigt typische Fehler auf und erklärt, wie eine erfolgreiche Integration unterschiedlicher Projektmanagementansätze aussehen kann. Jetzt reinhören und erfahren, wie Sie Ihr Projektmanagement fit für die Zukunft machen – ohne dabei die regulatorischen Vorgaben aus den Augen zu verlieren.
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    31 Min.
  • #12 – Die neue EU-Maschinenverordnung
    Oct 24 2024
    In dieser Episode spricht Host Sebastian Magg mit Experte Ralf Lembke über die drängende Aktualisierung der EU-Maschinenverordnung und ihre enorme Bedeutung für die Life Science Branche. Mit zunehmender Automatisierung und Digitalisierung von Prozessen in der Life Science Branche sind Maschinen nicht nur technische Hilfsmittel, sondern zentrale Elemente der Produktion. Die Einhaltung der neuesten Sicherheitsstandards ist unerlässlich, um Patientensicherheit, Produktsicherheit und die Integrität der gesamten Branche zu gewährleisten. Doch seit der erstmaligen Einführung der Verordnung im Jahr 2006 hat sich die Welt stark verändert – man denke nur an die technologische Entwicklung seither, wie beispielsweise das iPhone, das erstmals 2007 vorgestellt wurde. Daher war es höchste Zeit, diese Verordnung zu überarbeiten, um sie an die heutigen Anforderungen anzupassen. Jetzt reinhören und mehr über die neue EU-Maschinenverordnung und ihre Bedeutung für die Life Science Branche erfahren!
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    27 Min.
  • #11 – How to Selbständigkeit
    Sep 23 2024
    In dieser Episode von "Talking Life Science", dem Experten-Podcast der Aristo Group, tauchen wir tief in die Welt der Freelancer ein und geben wertvolle Tipps und Insights, wie Sie den Schritt in die Selbstständigkeit erfolgreich meistern können. Unsere Expertinnen Sarah Wenk, Teamleiterin im Bereich Medizintechnik, und Katja Mohr, Head of Legal und Compliance, teilen ihre langjährigen Erfahrungen aus der Zusammenarbeit mit zahlreichen selbständigen Beratern. Egla, ob Sie gerade mit dem Gedanken spielen, sich selbständig zu machen oder gerade die ersten Schritte in die Freiberuflichkeit gehst: In der Folge sprechen wir über alle relevanten Themen: Erste Schritte: Wie fange ich an? Was muss ich beachten? Die richtige Rechtsform: Welche Optionen habe ich und worauf muss ich bei der Wahl der Rechtsform achten? Versicherungen und Absicherung: Welche Versicherungen sind wirklich wichtig, z.B. die Berufshaftpflicht? Netzwerken: Warum dein Netzwerk als Freelancer entscheidend ist und wie du es aufbaust. Erfahren Sie zudem, welche Rolle Personalberatungen und -agenturen in dem Zusammenhang spielen können und wie Sie hier am besten profitieren.
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    36 Min.
  • #10 – Herausforderungen im Recruiting für Life Science Unternehmen
    Aug 27 2024
    In der zehnten Folge "Talking Life Science", dem Experten-Podcast der Aristo Group, sprechen wir über das Thema Recruiting für Life Science Unternehmen und diskutieren, vor welchen speziellen Herausforderungen Unternehmen diesbezüglich stehen. Unsere Experten, Boris Wiedner, Geschäftsführer der Aristo Personnel GmbH, und Niklas Wörsching, Head of Sales bei der Aristo Group, teilen ihre langjährige Erfahrung in den Bereichen Festanstellung und Contracting. Dabei geben sie wertvolle Einblicke in die Branche und Tipps, wie Unternehmen Herausforderungen lösen können. Im Gespräch diskutieren unsere beiden Experten unter anderem die Fragen, ... ... welche allgemeinen Schwierigkeiten sie aktuell im Markt beobachten. ... was das Recruiting für Life Science Unternehmen vom Recruiting in anderen Branchen unterscheidet. ... welche konkreten Maßnahmen Unternehmen ergreifen können, um ihre Recruiting-Herausforderungen zu bewältigen. ... wann sich die Zusammenarbeit mit einer Personalberatung lohnt und wie eine erfolgreiche Partnerschaft zwischen Unternehmen und Personalberatungen gelingt. Erfahren Sie außerdem, warum es oft an den Grundlagen scheitert und welche Faktoren besonders wichtig sind, um auch in Zukunft erfolgreich Fachkräfte für Ihr Unternehmen in der Life Science Branche begeistern zu können. Reinhören lohnt sich!
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    50 Min.