Pourquoi vos déviations augmentent chaque année ?
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Plus de déviations.
Moins de temps pour investiguer.
Une qualité d’investigation qui se dégrade doucement…
Et si votre système déviation était déjà en train de s’effondrer sans que personne ne s’en rende compte ?
Dans cet épisode du Good Manufacturing Podcast, on parle d’un sujet qu’on voit de plus en plus souvent sur les sites pharma :
- Des milliers de déviations ouvertes chaque année
- Des investigations traitées “vite fait” pour tenir le rythme
- Des causes racines qui deviennent du copier-coller
- Une dette qualité qui grossit… silencieusement
Le plus pervers ?
Le système peut sembler fonctionner.
Les lots sortent.
Le backlog paraît sous contrôle.
Les inspections passent.
Mais derrière, les mêmes problèmes reviennent encore et encore.
Petit à petit, la marche dégradée devient la norme.
On échange aussi sur :
- Pourquoi les KPI peuvent masquer le vrai problème
- Comment casser le cercle vicieux des déviations récurrentes
- Le rôle du Pareto, des quick wins et des CAPA intelligentes
- Et comment l’IA pourrait aider les investigateurs (sans faire le boulot à leur place)
Bonne écoute 🎙️
Promotion AQE
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