Certyfikacja MDR/IVDR w UE: Wyścig z Czasem i Ograniczoną Przepustowością Jednostek Notyfikowanych

Artikel konnten nicht hinzugefügt werden

Leider können wir den Artikel nicht hinzufügen, da Ihr Warenkorb bereits seine Kapazität erreicht hat.

Der Titel konnte nicht zum Warenkorb hinzugefügt werden.

Bitte versuchen Sie es später noch einmal

Der Titel konnte nicht zum Merkzettel hinzugefügt werden.

Bitte versuchen Sie es später noch einmal

„Von Wunschzettel entfernen“ fehlgeschlagen.

Bitte versuchen Sie es später noch einmal

„Podcast folgen“ fehlgeschlagen

„Podcast nicht mehr folgen“ fehlgeschlagen

Certyfikacja MDR/IVDR w UE: Wyścig z Czasem i Ograniczoną Przepustowością Jednostek Notyfikowanych

Jetzt kostenlos hören, ohne Abo

Details anzeigen

Nur 0,99 € pro Monat für die ersten 3 Monate

Danach 9.95 € pro Monat. Bedingungen gelten.

Über diesen Titel

Ten odcinek analizuje, dlaczego przedłużone terminy przejściowe MDR/IVDR nie są powodem do zaniechania działań. Zagłębiamy się w krytyczny problem ograniczonej przepustowości Jednostek Notyfikowanych, wynikającą z tego "kompresję harmonogramu" oraz to, jak zmusza to producentów do podejmowania trudnych decyzji dotyczących ich portfolio produktów w celu utrzymania dostępu do rynku UE. - Czy przedłużenie terminów przejściowych MDR/IVDR to fałszywe poczucie bezpieczeństwa? - Jak ograniczona dostępność Jednostek Notyfikowanych wpływa na harmonogram certyfikacji? - Czym jest "kompresja harmonogramu" i dlaczego jest największym zagrożeniem dla Twoich dotychczasowych wyrobów? - Jak należy priorytetyzować portfolio produktów w kontekście przejścia na MDR/IVDR? - Dlaczego wczesne nawiązanie współpracy z Jednostką Notyfikowaną jest teraz ważniejsze niż kiedykolwiek? - Jakie są realne ryzyka związane z odkładaniem certyfikacji na ostatnią chwilę? Pure Global specjalizuje się w strategii regulacyjnej dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i IVD, pomagając im w nawigacji po złożonych wymaganiach MDR i IVDR. Nasze usługi obejmują opracowywanie efektywnych ścieżek uzyskania aprobaty, w tym wsparcie w działaniach przed złożeniem wniosku, aby zminimalizować ryzyko odrzucenia i zoptymalizować współpracę z Jednostkami Notyfikowanymi. Wykorzystujemy zaawansowane narzędzia AI do kompilacji dokumentacji technicznej, przyspieszając dostęp do rynków UE. Skontaktuj się z nami pod adresem info@pureglobal.com, odwiedź https://pureglobal.com lub sprawdź nasze darmowe narzędzia AI i bazy danych na https://pureglobal.ai.

Noch keine Rezensionen vorhanden