UE Upraszcza MDR i IVDR? Analiza Propozycji Komisji z Grudnia 2025

Artikel konnten nicht hinzugefügt werden

Leider können wir den Artikel nicht hinzufügen, da Ihr Warenkorb bereits seine Kapazität erreicht hat.

Der Titel konnte nicht zum Warenkorb hinzugefügt werden.

Bitte versuchen Sie es später noch einmal

Der Titel konnte nicht zum Merkzettel hinzugefügt werden.

Bitte versuchen Sie es später noch einmal

„Von Wunschzettel entfernen“ fehlgeschlagen.

Bitte versuchen Sie es später noch einmal

„Podcast folgen“ fehlgeschlagen

„Podcast nicht mehr folgen“ fehlgeschlagen

UE Upraszcza MDR i IVDR? Analiza Propozycji Komisji z Grudnia 2025

Jetzt kostenlos hören, ohne Abo

Details anzeigen

Nur 0,99 € pro Monat für die ersten 3 Monate

Danach 9.95 € pro Monat. Bedingungen gelten.

Über diesen Titel

W tym odcinku analizujemy przełomową propozycję Komisji Europejskiej z 16 grudnia 2025 roku, dotyczącą "ukierunkowanego uproszczenia" przepisów MDR i IVDR. Omawiamy, co te zmiany mogą oznaczać dla producentów wyrobów medycznych, jakie korzyści niesie cyfryzacja procesów oraz na co firmy, zwłaszcza z sektora MŚP, powinny zwrócić uwagę w nadchodzących miesiącach niepewności legislacyjnej. - Co dokładnie oznacza propozycja Komisji Europejskiej w sprawie "ukierunkowanego uproszczenia" MDR i IVDR? - Jakie zmiany w dokumentacji technicznej mogą czekać na producentów wyrobów medycznych? - W jaki sposób cyfryzacja ma zredukować obciążenia administracyjne w branży MedTech? - Jakie są potencjalne harmonogramy wdrożenia i co oznaczają one dla bieżących procesów certyfikacyjnych? - W jaki sposób małe i średnie przedsiębiorstwa (MŚP) mogą najbardziej skorzystać na proponowanych zmianach? - Jakie kluczowe niewiadome w procesie legislacyjnym firmy powinny uważnie monitorować? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Nasze usługi pomagają poruszać się w skomplikowanym środowisku zmian legislacyjnych, takich jak propozycja uproszczenia MDR/IVDR. Dzięki połączeniu lokalnej wiedzy eksperckiej z zaawansowanymi narzędziami AI, opracowujemy strategie regulacyjne, które minimalizują ryzyko i przyspieszają dostęp do globalnych rynków. Zapewniamy ciągły monitoring zmian w przepisach, aby Państwa firma była zawsze o krok do przodu. Skontaktuj się z nami pod adresem info@pureglobal.com, odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com lub sprawdź nasze darmowe narzędzia AI i bazy danych na https://pureglobal.ai.

Noch keine Rezensionen vorhanden